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1、【题目】无菌制剂的无菌检查应怎样进行?
答案：
加灭活剂、微孔滤膜、稀释法、离心沉淀
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1、【题目】药物制剂的微生物学检查主要有哪些项目?
答案：
无菌制剂的无菌检查、口服药及外用药的微生物学检查
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1、【题目】大肠埃希菌的检验要点
答案：
1、革兰阴性杆菌;2、EMB平板上黑色有金属光泽菌落;3、生化反应：乳糖发酵试验产酸产气、IMViC试验：++--
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1、【题目】金黄色葡萄球菌的检验要点
答案：
1、葡萄串状排列革兰阳性球菌;2、金黄色色素;3、甘露醇发酵试验阳性，血浆凝固酶试验阳性
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1、【题目】为什么要实施GMP制度?
答案：
减少药品生产中存在的，而成品检验又不能完全防止的危险。
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1、【题目】MIC的检测方法（）
答案：
连续稀释法，包括液体培养基连续稀释法和固体连续稀释法+琼脂扩散法
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1、【题目】抗生素发酵流程的阶段
答案：
菌种-孢子制备-种子制备-发酵-发酵液预处理及压滤-提取及精制-成品检验-成品包装
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1、【题目】药物变质的表现有哪些?
答案：
①有病原微生物存在 ②有微生物毒性代谢物存在 ③有可观察到的物理或化学变化 ④微生物总数超标 ⑤无菌制剂有菌
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